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十多年来首个新疗法获批 肿瘤治疗开启新纪元_健康频道


发布日期:2020-05-21 03:57   来源:未知   阅读:

再鼎医药13日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准肿瘤电场治疗爱普盾?的上市申请,这是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。这一疗法已在多种实体肿瘤治疗中显示了良好的前景,包括一些恶性程度最高的癌症类型。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示: “爱普盾?的获批是再鼎医药的又一个重要里程碑,也为国内众多的胶质母细胞瘤患者带来了治疗新希望。作为全球独创的肿瘤电场治疗技术,此次爱普盾?的获批也彰显了国家药监局以患者为中心、加快临床急需治疗方案审评审批的决心和速度,对创新技术推广应用、创新产业高质量发展起到了积极推动作用。

爱普盾?通过将电场覆盖到特定区域治疗肿瘤,截至目前在全球范围内已经治疗了超过1.5万名胶质母细胞瘤患者。肿瘤电场治疗也已通过人道主义设备豁免(HDE)途径获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗。记者了解到,这一适应症的上市申请随后也将在国内提交。

北京市神经外科研究所所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库(CGGA)发起人和创建者、北京天坛医院江涛教授表示,在中国,每年有超过45,000例的患者被确诊为胶质母细胞瘤,治疗手段非常有限。作为该领域十几年来的首个新疗法,爱普盾?已作为1级证据被纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范(2018年版)》。“我们非常期待它能够成为胶质母细胞瘤患者的标准治疗,为更多患者带来希望。”

栏目主编 许素菲

责任编辑 徐玲

图片来源 企业供图

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